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EULAR points to consider for therapeutic drug monitoring of biopharmaceuticals in inflammatory rheumatic and musculoskeletal diseases

Publicado en:ANNALS OF THE RHEUMATIC DISEASES. 82 (1): 65-73 - 2022-05-12 82(1), DOI: 10.1136/annrheumdis-2022-222155

Autores: Krieckaert CLM; Van Tubergen A; Gehin JE; Hernández-Breijo B; Le Mélédo G; Balsa A; Böhm P; Cucnik S; Elkayam O; Goll GL; Hooijberg F; Jani M; Kiely PDW; McCarthy N; Mulleman D; Navarro-Compán V; Payne K; Perry ME; Plasencia-Rodriguez C; Stones SR; Syversen SW; De Vries A; Ward KM; Wolbink G; Isaacs JD

Afiliaciones

Amsterdam Rheumatology and Immunology Center - Autor o Coautor
Centre for Epidemiology Versus Arthritis , Salford Royal NHS Foundation Trust - Autor o Coautor
Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Tours - Autor o Coautor
Collaboro Consulting - Autor o Coautor
Collaboro Consulting, EULAR Patient Res Partner, Manchester, Lancs, England - Autor o Coautor
Deutsch Rheuma Liga Bundesverband, Bonn, Germany - Autor o Coautor
Diakonhjemmet Hosp, Dept Rheumatol, Oslo, Norway - Autor o Coautor
Diakonhjemmet Hosp, Rheumatol & Res, Oslo, Norway - Autor o Coautor
Diakonhjemmet Sykehus - Autor o Coautor
Diakonhjemmet Univ Coll & Hosp, Rheumatol, Oslo, Norway - Autor o Coautor
Diakonhjemmet University College - Autor o Coautor
Forschungspartner - Autor o Coautor
Hospital Universitario La Paz - Autor o Coautor
La Paz Univ Hosp, Immunorheumatol Res Grp, Madrid, Spain - Autor o Coautor
La Paz Univ Hosp, Rheumatol, Madrid, Spain - Autor o Coautor
Ljubljanski Univ, Klin Ctr, Rheumatol, Ljubljana, Slovenia - Autor o Coautor
Maastricht Univ, Care & Publ Hlth Res Inst, CAPHRI, Maastricht, Netherlands - Autor o Coautor
Maastricht Univ, Med Ctr, Div Rheumatol, Med, Maastricht, Netherlands - Autor o Coautor
Manchester Acad Hlth Sci Ctr, Div Populat Hlth, Hlth Serv Res & Primary Care, Manchester, Lancs, England - Autor o Coautor
Manchester Univ NHS Fdn Trust, Arthrit Res UK Ctr Epidemiol, Manchester, Lancs, England - Autor o Coautor
Manchester Univ NHS Fdn Trust, NIHR Manchester Biomed Res Ctr, Manchester, Lancs, England - Autor o Coautor
Manchester University NHS Foundation Trust , Health Innovation Manchester - Autor o Coautor
Newcastle Univ, Translat & Clin Res Inst, Newcastle Upon Tyne NE1 7RU, Tyne & Wear, England - Autor o Coautor
Newcastle University , The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust - Autor o Coautor
Newcastle Upon Tyne Hosp NHS Fdn Trust, Manchester, Lancs, England - Autor o Coautor
Newcastle Upon Tyne Hosp NHS Fdn Trust, Musculoskeletal Unit, Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear, England - Autor o Coautor
Oslo Univ Hosp, Dept Med Biochem, Oslo, Norway - Autor o Coautor
Oslo Universitetssykehus , Medisinske Fakultet - Autor o Coautor
Reade Hoofdlocatie Dr Jan van Breemenstr, Rheumatol, Amsterdam, Netherlands - Autor o Coautor
Reade Hoofdlocatie Dr Jan van Breemenstraat - Autor o Coautor
Reade, Amsterdam Rheumatol & Immunol Ctr, Reumatol, Amsterdam, Netherlands - Autor o Coautor
Reg Univ Hosp Ctr Tours, Rheumatol, Tours, France - Autor o Coautor
Royal Alexandra Hosp, Ctr Rheumat Dis, Paisley, Renfrew, Scotland - Autor o Coautor
Royal Alexandra Hospital - Autor o Coautor
Salford Royal NHS Fdn Trust, Rheumatol, Salford, Lancs, England - Autor o Coautor
Sanquin Res, Amsterdam, Netherlands - Autor o Coautor
Sanquin Res, Immunopathol, Amsterdam, Netherlands - Autor o Coautor
Sanquin Research - Autor o Coautor
Sanquin Research , Amsterdam Rheumatology and Immunology Center - Autor o Coautor
St George's University Hospitals NHS Foundation Trust - Autor o Coautor
St Georges Univ Hosp NHS Fdn Trust, Dept Rheumatol, London, England - Autor o Coautor
St Georges Univ Hosp NHS Fdn Trust, Inst Med & Biochem Educ, London, England - Autor o Coautor
Tel Aviv Sourasky Med Ctr, Rheumatol, Tel Aviv, Israel - Autor o Coautor
Tel Aviv Sourasky Medical Center - Autor o Coautor
The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust - Autor o Coautor
Univ Ljubljana, Fac Pharm, Ljubljana, Slovenia - Autor o Coautor
Univ Oslo, Fac Med, Oslo, Norway - Autor o Coautor
Univ Tours, Dept Rheumatol, Tours, France - Autor o Coautor
Université de Tours - Autor o Coautor
Universiteit Maastricht - Autor o Coautor
Univerza v Ljubljani , Univerzitetni Klinični Center Ljubljana - Autor o Coautor
Ver más

Resumen

OBJECTIVE: To develop EULAR points-to-consider for therapeutic drug monitoring (TDM) of biopharmaceuticals in inflammatory rheumatic and musculoskeletal diseases (RMDs). METHODS: The points-to-consider were developed in accordance with EULAR standardised operation procedures by a multidisciplinary task force from eight European countries, based on a systematic literature review and expert consensus. Level of evidence and strength of the points-to-consider were determined, and mean levels of agreement among the task force were calculated using a 10-point rating scale. RESULTS: Six overarching principles and 13 points-to-consider were formulated. The level of agreement among the task force for the overarching principles and points-to-consider ranged from 8.4 to 9.9.The overarching principles define TDM and its subtypes, and reinforce the underlying pharmacokinetic/pharmacodynamic principles, which are relevant to all biopharmaceutical classes. The points-to-consider highlight the clinical utility of the measurement and interpretation of biopharmaceutical blood concentrations and antidrug antibodies in specific clinical scenarios, including factors that influence these parameters. In general, proactive use of TDM is not recommended but reactive TDM could be considered in certain clinical situations. An important factor limiting wider adoption of TDM is the lack of both high quality trials addressing effectiveness and safety of TDM and robust economic evaluation in patients with RMDs. Future research should focus on providing this evidence, as well as on further understanding of pharmacokinetic and pharmacodynamic characteristics of biopharmaceuticals. CONCLUSION: These points-to-consider are evidence-based and consensus-based statements for the use of TDM of biopharmaceuticals in inflammatory RMDs, addressing the clinical utility of TDM.

Palabras clave
arthritis, psoriaticarthritis, rheumatoidbiological therapypharmacokineticsArthritis, psoriaticArthritis, rheumatoidBiological therapyPharmacokineticsSpondylitis, ankylosing

Indicios de calidad

Impacto bibliométrico. Análisis de la aportación y canal de difusión

El trabajo ha sido publicado en la revista ANNALS OF THE RHEUMATIC DISEASES debido a la progresión y el buen impacto que ha alcanzado en los últimos años, según la agencia WoS (JCR), se ha convertido en una referencia en su campo. En el año de publicación del trabajo, 2022, se encontraba en la posición 2/34, consiguiendo con ello situarse como revista Q1 (Primer Cuartil), en la categoría Rheumatology. Destacable, igualmente, el hecho de que la Revista está posicionada por encima del Percentil 90.

Desde una perspectiva relativa, y atendiendo al indicador del impacto normalizado calculado a partir de las Citas Mundiales proporcionadas por WoS (ESI, Clarivate), arroja un valor para la normalización de citas relativas a la tasa de citación esperada de: 4.47. Esto indica que, de manera comparada con trabajos en la misma disciplina y en el mismo año de publicación, lo ubica como trabajo citado por encima de la media. (fuente consultada: ESI 14 Nov 2024)

Esta información viene reforzada por otros indicadores del mismo tipo, que aunque dinámicos en el tiempo y dependientes del conjunto de citaciones medias mundiales en el momento de su cálculo, coinciden en posicionar en algún momento al trabajo, entre el 50% más citados dentro de su temática:

  • Media Ponderada del Impacto Normalizado de la agencia Scopus: 7.27 (fuente consultada: FECYT Feb 2024)
  • Field Citation Ratio (FCR) de la fuente Dimensions: 29.49 (fuente consultada: Dimensions May 2025)

De manera concreta y atendiendo a las diferentes agencias de indexación, el trabajo ha acumulado, hasta la fecha 2025-05-11, el siguiente número de citas:

  • WoS: 16
  • Scopus: 48
  • OpenCitations: 37
Impacto y visibilidad social

Desde la dimensión de Influencia o adopción social, y tomando como base las métricas asociadas a las menciones e interacciones proporcionadas por agencias especializadas en el cálculo de las denominadas “Métricas Alternativas o Sociales”, podemos destacar a fecha 2025-05-11:

  • El uso, desde el ámbito académico evidenciado por el indicador de la agencia Altmetric referido como agregaciones realizadas por el gestor bibliográfico personal Mendeley, nos da un total de: 59.
  • La utilización de esta aportación en marcadores, bifurcaciones de código, añadidos a listas de favoritos para una lectura recurrente, así como visualizaciones generales, indica que alguien está usando la publicación como base de su trabajo actual. Esto puede ser un indicador destacado de futuras citas más formales y académicas. Tal afirmación es avalada por el resultado del indicador “Capture” que arroja un total de: 59 (PlumX).

Con una intencionalidad más de divulgación y orientada a audiencias más generales podemos observar otras puntuaciones más globales como:

  • El Score total de Altmetric: 88.53.
  • El número de menciones en la red social X (antes Twitter): 68 (Altmetric).
Análisis de liderazgo de los autores institucionales

Este trabajo se ha realizado con colaboración internacional, concretamente con investigadores de: France; Germany; Israel; Netherlands; Norway; Slovenia; United Kingdom.