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Chaparro Sanchez, MariaAutor o CoautorMartínez-Pérez TjAutor o CoautorBosch OAutor o Coautor

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25 de abril de 2023
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Artículo
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Real-world outcomes of switching from adalimumab originator to adalimumab biosimilar in patients with inflammatory bowel disease: The ADA-SWITCH study

Publicado en:ALIMENTARY PHARMACOLOGY & THERAPEUTICS. 58 (1): 60-70 - 2023-04-23 58(1), DOI: 10.1111/apt.17525

Autores: Jose Casanova, Maria; Nantes, Oscar; Varela, Pilar; Vela-Gonzalez, Milagros; Rivero, Montserrat; Sierra-Gabarda, Olivia; Riestra, Sabino; Barreiro-de Acosta, Manuel; del Mar Martin-Rodriguez, Maria; Jerusalen Gargallo-Puyuelo, Carla; Reygosa, Cristina; Munoz, Roser; Garcia de la Filia-Molina, Irene; Nunez-Ortiz, Andrea; Kolle, Lilyan; Calafat, Margalida; Maria Huguet, Jose; Iglesias-Flores, Eva; de Jesus Martinez-Perez, Teresa; Bosch, Orencio; Maria Duque-Alcorta, Jose; Frago-Larramona, Santiago; Van Domselaar, Manuel; Manuel Gonzalez-Cosano, Victor; Bujanda, Luis; Garcia-Lopez, Santiago; de Francisco, Ruth; Nieto-Garcia, Laura; Laredo, Viviana; Gutierrez-Casbas, Ana; Mesonero, Francisco; Canete, Fiorella; Rodriguez, Cristina; Chaparro, Maria; Gisbert, Javier P

Afiliaciones

CIBERehd, Alicante, Spain - Autor o Coautor
CIBERehd, Badalona, Spain - Autor o Coautor
CIBEREHD, Donostia San Sebastian, Spain - Autor o Coautor
CIBERehd, Zaragoza, Spain - Autor o Coautor
Complejo Hospitalario Universitario de Granada - Autor o Coautor
Consorcio Hosp Gen Univ Valencia, Gastroenterol Dept, Valencia, Spain - Autor o Coautor
Fdn Jimenez Diaz, Gastroenterol Dept, Madrid, Spain - Autor o Coautor
Fundación Jiménez Díaz - Autor o Coautor
Hosp Clin Lozano Blesa, Inst Invest Sanitaria Aragon, Gastroenterol Dept, Zaragoza, Spain - Autor o Coautor
Hosp Clin Univ Santiago Compostela, Gastroenterol Dept, Santiago De Compostela, Spain - Autor o Coautor
Hosp Gen La Palma, Gastroenterol Dept, Santa Cruz De Tenerife, Spain - Autor o Coautor
Hosp Gen Univ Dr Balmis, Gastroenterol Dept, Inst Invest Sanitaria Biomed de Alicante, Alicante, Spain - Autor o Coautor
Hosp Santa Barbara, Gastroenterol Dept, Soria, Spain - Autor o Coautor
Hosp Univ Cabuenes, Gastroenterol Dept, Gijon, Spain - Autor o Coautor
Hosp Univ Canarias, Gastroenterol Dept, San Cristobal la Laguna, Spain - Autor o Coautor
Hosp Univ Cent Asturias, Inst Invest Sanitaria Principado Asturias, Gastroenterol Dept, Oviedo, Spain - Autor o Coautor
Hosp Univ Germans Trias I Pujol, Gastroenterol Dept, Badalona, Spain - Autor o Coautor
Hosp Univ Marques Valdecilla, Inst Invest Sanitaria Valdecilla, Gastroenterol Dept, Santander, Spain - Autor o Coautor
Hosp Univ Miguel Servet, Gastroenterol Dept, Zaragoza, Spain - Autor o Coautor
Hosp Univ Navarra, Inst Invest Sanitaria Navarra IdiSNA, Gastroenterol Dept, Pamplona, Spain - Autor o Coautor
Hosp Univ Nuestra Senora Candelaria, Gastroenterol Dept, Santa Cruz De Tenerife, CA, Spain - Autor o Coautor
Hosp Univ Ramon & Cajal, Gastroenterol Dept, Madrid, Spain - Autor o Coautor
Hosp Univ Reina Sofia, Inst Maimonides Invest Biomed Cordoba, Gastroenterol Dept, Cordoba, Spain - Autor o Coautor
Hosp Univ San Agustin, Gastroenterol Dept, Aviles, Spain - Autor o Coautor
Hosp Univ Torrejon, Gastroenterol Dept, Madrid, Spain - Autor o Coautor
Hosp Univ Virgen de Ias Nieves, Gastroenterol Dept, Granada, Spain - Autor o Coautor
Hosp Univ Virgen Rocio, Gastroenterol Dept, Seville, Spain - Autor o Coautor
Hosp Virgen La Luz, Gastroenterol Dept, Cuenca, Spain - Autor o Coautor
Hospital Clínico Universitario de Santiago - Autor o Coautor
Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa - Autor o Coautor
Hospital de Montilla - Autor o Coautor
Hospital de Santa Bárbara de Soria - Autor o Coautor
Hospital General de La Palma - Autor o Coautor
Hospital General Universitario de Alicante - Autor o Coautor
Hospital General Universitario de Valencia - Autor o Coautor
Hospital Miguel Servet - Autor o Coautor
Hospital Universitari Germans Trias i Pujol - Autor o Coautor
Hospital Universitario Central de Asturias - Autor o Coautor
Hospital Universitario de Cabueñes - Autor o Coautor
Hospital Universitario de Canarias - Autor o Coautor
Hospital Universitario de Torrejón - Autor o Coautor
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla - Autor o Coautor
Hospital Universitario Nuestra Senora de Candelaria - Autor o Coautor
Hospital Universitario Ramón y Cajal - Autor o Coautor
Hospital Universitario Reina Sofía - Autor o Coautor
Hospital Universitario San Agustín - Autor o Coautor
HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO - Autor o Coautor
Hospital Virgen de La Luz de Cuenca - Autor o Coautor
Instituto de Investigación Sanitaria Hospital Universitario de La Princesa - Autor o Coautor
Osakidetza, Donostia University Hospital - Autor o Coautor
Univ Autonoma Madrid, Hosp Univ La Princesa, Inst Invest Sanitaria Princesa, CIBEREHD,Gastroenterol Dept, Madrid, Spain - Autor o Coautor
Univ Pais Vasco UPV EHU, Hosp Univ Donostia, Inst Biodonostia, Gastroenterol Dept, Donostia San Sebastian, Spain - Autor o Coautor
Universidad de Navarra - Autor o Coautor
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Resumen

Background and Aims: Data on the outcomes after switching from adalimumab (ADA) originator to ADA biosimilar are limited. The aim was to compare the treatment persistence, clinical efficacy, and safety outcomes in inflammatory bowel disease patients who maintained ADA originator vs. those who switched to ADA biosimilar. Methods: Patients receiving ADA originator who were in clinical remission at standard dose of ADA originator were included. Patients who maintained ADA originator formed the non-switch cohort (NSC), and those who switched to different ADA biosimilars constituted the switch cohort (SC). Clinical remission was defined as a Harvey–Bradshaw index ≤4 in Crohn's disease and a partial Mayo score ≤2 in ulcerative colitis. To control possible confounding effects on treatment discontinuation, an inverse probability treatment weighted proportional hazard Cox regression was performed. Results: Five hundred and twenty-four patients were included: 211 in the SC and 313 in the NSC. The median follow-up was 13 months in the SC and 24 months in the NSC (p < 0.001). The incidence rate of ADA discontinuation was 8% and 7% per patient-year in the SC and in the NSC, respectively (p > 0.05). In the multivariate analysis, switching from ADA originator to ADA biosimilar was not associated with therapy discontinuation. The incidence rate of relapse was 8% per patient-year in the SC and 6% per patient-year in the NSC (p > 0.05). Six percent of the patients had adverse events in the SC vs. 5% in the NSC (p > 0.05). Conclusion: Switching to ADA biosimilar did not impair patients' outcomes in comparison with maintaining on the originator.

Palabras clave

biosimilarinflammatory bowel diseaseinfliximabmaintenancesafetyAdalimumabAntibodies, monoclonalBiosimilarBiosimilar pharmaceuticalsDrug substitutionGastrointestinal agentsHumansInflammatory bowel diseaseInflammatory bowel diseasesInfliximabSb5Treatment outcome

Indicios de calidad

Impacto bibliométrico. Análisis de la aportación y canal de difusión

El trabajo ha sido publicado en la revista ALIMENTARY PHARMACOLOGY & THERAPEUTICS debido a la progresión y el buen impacto que ha alcanzado en los últimos años, según la agencia WoS (JCR), se ha convertido en una referencia en su campo. En el año de publicación del trabajo, 2023, se encontraba en la posición 21/354, consiguiendo con ello situarse como revista Q1 (Primer Cuartil), en la categoría Pharmacology & Pharmacy. Destacable, igualmente, el hecho de que la Revista está posicionada por encima del Percentil 90.

Desde una perspectiva relativa, y atendiendo al indicador del impacto normalizado calculado a partir del Field Citation Ratio (FCR) de la fuente Dimensions, arroja un valor de: 9.56, lo que indica que, de manera comparada con trabajos en la misma disciplina y en el mismo año de publicación, lo ubica como trabajo citado por encima de la media. (fuente consultada: Dimensions Jul 2025)

De manera concreta y atendiendo a las diferentes agencias de indexación, el trabajo ha acumulado, hasta la fecha 2025-07-16, el siguiente número de citas:

  • WoS: 5
  • Scopus: 6
  • Europe PMC: 2

Impacto y visibilidad social

Desde la dimensión de Influencia o adopción social, y tomando como base las métricas asociadas a las menciones e interacciones proporcionadas por agencias especializadas en el cálculo de las denominadas “Métricas Alternativas o Sociales”, podemos destacar a fecha 2025-07-16:

  • El uso, desde el ámbito académico evidenciado por el indicador de la agencia Altmetric referido como agregaciones realizadas por el gestor bibliográfico personal Mendeley, nos da un total de: 15.
  • La utilización de esta aportación en marcadores, bifurcaciones de código, añadidos a listas de favoritos para una lectura recurrente, así como visualizaciones generales, indica que alguien está usando la publicación como base de su trabajo actual. Esto puede ser un indicador destacado de futuras citas más formales y académicas. Tal afirmación es avalada por el resultado del indicador “Capture” que arroja un total de: 19 (PlumX).

Con una intencionalidad más de divulgación y orientada a audiencias más generales podemos observar otras puntuaciones más globales como:

  • El Score total de Altmetric: 15.75.
  • El número de menciones en la red social X (antes Twitter): 24 (Altmetric).

Análisis de liderazgo de los autores institucionales

Este trabajo se ha realizado con colaboración internacional, concretamente con investigadores de: Granada.

Existe un liderazgo significativo ya que algunos de los autores pertenecientes a la institución aparecen como primer o último firmante, se puede apreciar en el detalle: Primer Autor (Casanova MJ) .

el autor responsable de establecer las labores de correspondencia ha sido Casanova MJ.