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This research was funded by F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Switzerland.

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BERENICE Final Analysis: Cardiac Safety Study of Neoadjuvant Pertuzumab, Trastuzumab, and Chemotherapy Followed by Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in HER2-Positive Early Breast Cancer

Publicado en:Cancers. 14 (11): 2596- - 2022-06-01 14(11), DOI: 10.3390/cancers14112596

Autores: Dang, Chau; Ewer, Michael S.; Delaloge, Suzette; Ferrero, Jean-Marc; Colomer, Ramon; de la Cruz-Merino, Luis; Werner, Theresa L.; Dadswell, Katherine; Verrill, Mark; Eiger, Daniel; Sarkar, Sriparna; de Haas, Sanne Lysbet; Restuccia, Eleonora; Swain, Sandra M.;

Afiliaciones

F Hoffmann La Roche Ltd, Oncol Biomarker Dev, CH-4070 Basel, Switzerland - Autor o Coautor
Freeman Rd Hosp, Northern Ctr Canc Care, Newcastle Upon Tyne NE7 7DN, Tyne & Wear, England - Autor o Coautor
Georgetown Univ, Med Ctr, Lombardi Comprehens Canc Ctr, Washington, DC 20007 USA - Autor o Coautor
Hoffmann La Roche Ltd, Prod Dev Oncol, CH-4070 Basel, Switzerland - Autor o Coautor
Hosp Univ La Princesa, Div Med Oncol, Madrid 28006, Spain - Autor o Coautor
Hosp Univ Virgen Macarena, Dept Clin Oncol, Seville 41009, Spain - Autor o Coautor
Inst Gustave Roussy, Dept Med Oncol, F-94805 Paris, France - Autor o Coautor
MedStar Hlth, Washington, DC 20007 USA - Autor o Coautor
Mem Sloan Kettering Canc Ctr, Dept Med, Breast Med Serv, New York, NY 10065 USA - Autor o Coautor
Roche Prod Ltd, Global Prod Dev, Welwyn Garden City AL7 1TW, Herts, England - Autor o Coautor
Roche Prod Ltd, Welwyn Garden City AL7 1TW, Herts, England - Autor o Coautor
Univ Cote dAzur, Ctr Antoine Lacassagne, Dept Med Oncol, F-06110 Nice, France - Autor o Coautor
Univ Texas MD Anderson Canc Ctr, Dept Cardiol, Houston, TX 77030 USA - Autor o Coautor
Univ Utah, Huntsman Canc Inst, Salt Lake City, UT 84112 USA - Autor o Coautor
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Resumen

BERENICE (NCT02132949) assessed the cardiac safety of the neoadjuvant-adjuvant pertuzumab-trastuzumab-based therapy for high-risk, HER2-positive early breast cancer (EBC). We describe key secondary objectives at final analysis. Eligible patients received dose-dense doxorubicin and cyclophosphamide q2w x 4 -> paclitaxel qw x 12 (Cohort A) or 5-fluorouracil, epirubicin, cyclophosphamide q3w x 4 -> docetaxel q3w x 4 (B) as per physician's choice. Pertuzumab-trastuzumab (q3w) was initiated from the taxane start and continued post-surgery to complete 1 year. Median follow-up: 64.5 months. There were no new cardiac issues and a low incidence of Class III/IV heart failure (Cohort B only: one patient (0.5%) in the adjuvant and treatment-free follow-up (TFFU) periods). Fourteen patients (7.7%) had LVEF declines of >= 10% points from baseline to <50% in Cohort A, as did 20 (10.5%) in B during the adjuvant period (12 (6.2%) in A and 7 (3.6%) in B during TFFU). The five-year event-free survival rates in Cohorts A and B were 90.8% (95% CI: 86.5, 95.2) and 89.2% (84.8, 93.6), respectively. The five-year overall survival rates were 96.1% (95% CI: 93.3, 98.9) and 93.8% (90.3, 97.2), respectively. The final analysis of BERENICE further supports pertuzumab-trastuzumab-based therapies as standard of care for high-risk, HER2-positive EBC.

Palabras clave

cardiac safetyearly breast cancerneoadjuvantpertuzumabCardiac safetyCombinationEarly breast cancerEfficacyHer2MulticenterNeoadjuvantNeosphereOpen-labelPertuzumabPlus trastuzumabRegimensTrastuzumab

Indicios de calidad

Impacto bibliométrico. Análisis de la aportación y canal de difusión

El trabajo ha sido publicado en la revista Cancers debido a la progresión y el buen impacto que ha alcanzado en los últimos años, según la agencia Scopus (SJR), se ha convertido en una referencia en su campo. En el año de publicación del trabajo, 2022, se encontraba en la posición , consiguiendo con ello situarse como revista Q1 (Primer Cuartil), en la categoría Oncology.

Desde una perspectiva relativa, y atendiendo al indicador del impacto normalizado calculado a partir de las Citas Mundiales proporcionadas por WoS (ESI, Clarivate), arroja un valor para la normalización de citas relativas a la tasa de citación esperada de: 1.58. Esto indica que, de manera comparada con trabajos en la misma disciplina y en el mismo año de publicación, lo ubica como trabajo citado por encima de la media. (fuente consultada: ESI 14 Nov 2024)

Esta información viene reforzada por otros indicadores del mismo tipo, que aunque dinámicos en el tiempo y dependientes del conjunto de citaciones medias mundiales en el momento de su cálculo, coinciden en posicionar en algún momento al trabajo, entre el 50% más citados dentro de su temática:

  • Field Citation Ratio (FCR) de la fuente Dimensions: 5.91 (fuente consultada: Dimensions Jun 2025)

De manera concreta y atendiendo a las diferentes agencias de indexación, el trabajo ha acumulado, hasta la fecha 2025-06-28, el siguiente número de citas:

  • WoS: 7
  • Scopus: 14
  • Europe PMC: 7

Impacto y visibilidad social

Desde la dimensión de Influencia o adopción social, y tomando como base las métricas asociadas a las menciones e interacciones proporcionadas por agencias especializadas en el cálculo de las denominadas “Métricas Alternativas o Sociales”, podemos destacar a fecha 2025-06-28:

  • El uso, desde el ámbito académico evidenciado por el indicador de la agencia Altmetric referido como agregaciones realizadas por el gestor bibliográfico personal Mendeley, nos da un total de: 34.
  • La utilización de esta aportación en marcadores, bifurcaciones de código, añadidos a listas de favoritos para una lectura recurrente, así como visualizaciones generales, indica que alguien está usando la publicación como base de su trabajo actual. Esto puede ser un indicador destacado de futuras citas más formales y académicas. Tal afirmación es avalada por el resultado del indicador “Capture” que arroja un total de: 34 (PlumX).

Con una intencionalidad más de divulgación y orientada a audiencias más generales podemos observar otras puntuaciones más globales como:

  • El Score total de Altmetric: 6.5.
  • El número de menciones en la red social X (antes Twitter): 1 (Altmetric).

Es fundamental presentar evidencias que respalden la plena alineación con los principios y directrices institucionales en torno a la Ciencia Abierta y la Conservación y Difusión del Patrimonio Intelectual. Un claro ejemplo de ello es:

  • El trabajo se ha enviado a una revista cuya política editorial permite la publicación en abierto Open Access.

Análisis de liderazgo de los autores institucionales

Este trabajo se ha realizado con colaboración internacional, concretamente con investigadores de: France; Switzerland; United Kingdom; United States of America.