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The author(s) disclosed receipt of the following financial support for the research, authorship, and/or publication of this article: This trial was funded by the Spanish Ministry of Health and Social Policy (EC10/171).

Análisis de autorías institucional

Fuentes, BAutor (correspondencia)De Lecinana, MaAutor o CoautorBorobia, AmAutor o CoautorDiez-Tejedor, EAutor o Coautor

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Artículo

Final Results of Allogeneic Adipose Tissue-Derived Mesenchymal Stem Cells in Acute Ischemic Stroke (AMASCIS): A Phase II, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single-Center, Pilot Clinical Trial

Publicado en:CELL TRANSPLANTATION. 31 9636897221083863- - 2022-03-01 31(), DOI: 10.1177/09636897221083863

Autores: de Celis-Ruiz, Elena; Fuentes, Blanca; Alonso de Lecinana, Maria; Gutierrez-Fernandez, Maria; Borobia, Alberto M; Gutierrez-Zuniga, Raquel; Ruiz-Ares, Gerardo; Otero-Ortega, Laura; Laso-Garcia, Fernando; Carmen Gomez-de Frutos, Mari; Diez-Tejedor, Exuperio

Afiliaciones

Univ Autonoma Madrid, La Paz Univ Hosp, Hosp La Paz Inst Hlth Res IdiPAZ, Dept Clin Pharmacol, Madrid, Spain - Autor o Coautor
Univ Autonoma Madrid, La Paz Univ Hosp, Hosp La Paz Inst Hlth Res IdiPAZ, Dept Neurol,Neurol Sci & Cerebrovasc Res Lab, Gen Bldg,Level 11,Paseo Castellana 261, Madrid 28046, Spain - Autor o Coautor
Univ Autonoma Madrid, La Paz Univ Hosp, Hosp La Paz Inst Hlth Res IdiPAZ, Stroke Ctr, Gen Bldg,Level 11,Paseo Castellana 261, Madrid 28046, Spain - Autor o Coautor

Resumen

Acute ischemic stroke is currently a major cause of disability despite improvement in recanalization therapies. Stem cells represent a promising innovative strategy focused on reduction of neurologic sequelae by enhancement of brain plasticity. We performed a phase IIa, randomized, double-blind, placebo-controlled, single-center, pilot clinical trial. Patients aged >= 60 years with moderate to severe stroke (National Institutes of Health Stroke Scale [NIHSS] 8-20) were randomized (1:1) to receive intravenous adipose tissue-derived mesenchymal stem cells (AD-MSCs) or placebo within the first 2 weeks of stroke onset. The primary outcome was safety, evaluating adverse events (AEs), neurologic and systemic complications, and tumor development. The secondary outcome evaluated treatment efficacy by measuring modified Rankin Scale (mRS), NIHSS, infarct size, and blood biomarkers. We report the final trial results after 24 months of follow-up. Recruitment began in December 2014 and stopped in December 2017 after 19 of 20 planned patients were included. Six patients did not receive study treatment: two due to technical issues and four for acquiring exclusion criteria after randomization. The final study sample was composed of 13 patients (4 receiving AD-MSCs and 9 placebo). One patient in the placebo group died within the first week after study treatment delivery due to sepsis. Two non-treatment-related serious AEs occurred in the AD-MSC group and nine in the placebo group. The total number of AEs and systemic or neurologic complications was similar between the study groups. No injection-related AEs were registered, nor tumor development. At 24 months of follow-up, patients in the AD-MSC group showed a nonsignificantly lower median NIHSS score (interquartile range, 3 [3-5.5] vs 7 [0-8]). Neither treatment group had differences in mRS scores throughout follow-up visits up to month 24. Therefore, intravenous treatment with AD-MSCs within the first 2 weeks from ischemic stroke was safe at 24 months of follow-up.

Palabras clave

acute ischemic strokeallogeneic adipose tissue–derived mesenchymal stem cellsclinical trialsafetyAcute ischemic strokeAllogeneic adipose tissue-derived mesenchymal stem cellsAllogeneic adipose tissue–derived mesenchymal stem cellsClinical trialMetaanalysisSafetyStem cell therapyTherapy

Indicios de calidad

Impacto bibliométrico. Análisis de la aportación y canal de difusión

El trabajo ha sido publicado en la revista CELL TRANSPLANTATION debido a la progresión y el buen impacto que ha alcanzado en los últimos años, según la agencia WoS (JCR), se ha convertido en una referencia en su campo. En el año de publicación del trabajo, 2022, se encontraba en la posición 12/26, consiguiendo con ello situarse como revista Q2 (Segundo Cuartil), en la categoría Transplantation. Destacable, igualmente, el hecho de que la Revista está posicionada en el Cuartil Q2 para la agencia Scopus (SJR) en la categoría Biomedical Engineering.

Desde una perspectiva relativa, y atendiendo al indicador del impacto normalizado calculado a partir de las Citas Mundiales proporcionadas por WoS (ESI, Clarivate), arroja un valor para la normalización de citas relativas a la tasa de citación esperada de: 7.83. Esto indica que, de manera comparada con trabajos en la misma disciplina y en el mismo año de publicación, lo ubica como trabajo citado por encima de la media. (fuente consultada: ESI 14 Nov 2024)

Esta información viene reforzada por otros indicadores del mismo tipo, que aunque dinámicos en el tiempo y dependientes del conjunto de citaciones medias mundiales en el momento de su cálculo, coinciden en posicionar en algún momento al trabajo, entre el 50% más citados dentro de su temática:

  • Media Ponderada del Impacto Normalizado de la agencia Scopus: 7.38 (fuente consultada: FECYT Feb 2024)

De manera concreta y atendiendo a las diferentes agencias de indexación, el trabajo ha acumulado, hasta la fecha 2025-06-20, el siguiente número de citas:

  • WoS: 34
  • Scopus: 48
  • OpenCitations: 45

Impacto y visibilidad social

Desde la dimensión de Influencia o adopción social, y tomando como base las métricas asociadas a las menciones e interacciones proporcionadas por agencias especializadas en el cálculo de las denominadas “Métricas Alternativas o Sociales”, podemos destacar a fecha 2025-06-20:

  • El uso, desde el ámbito académico evidenciado por el indicador de la agencia Altmetric referido como agregaciones realizadas por el gestor bibliográfico personal Mendeley, nos da un total de: 101.
  • La utilización de esta aportación en marcadores, bifurcaciones de código, añadidos a listas de favoritos para una lectura recurrente, así como visualizaciones generales, indica que alguien está usando la publicación como base de su trabajo actual. Esto puede ser un indicador destacado de futuras citas más formales y académicas. Tal afirmación es avalada por el resultado del indicador “Capture” que arroja un total de: 102 (PlumX).

Con una intencionalidad más de divulgación y orientada a audiencias más generales podemos observar otras puntuaciones más globales como:

  • El Score total de Altmetric: 2.75.
  • El número de menciones en la red social X (antes Twitter): 5 (Altmetric).

Es fundamental presentar evidencias que respalden la plena alineación con los principios y directrices institucionales en torno a la Ciencia Abierta y la Conservación y Difusión del Patrimonio Intelectual. Un claro ejemplo de ello es:

  • El trabajo se ha enviado a una revista cuya política editorial permite la publicación en abierto Open Access.
  • Asignación de un Handle/URN como identificador dentro del Depósito en el Repositorio Institucional: https://repositorio.uam.es/handle/10486/712786

Análisis de liderazgo de los autores institucionales

Existe un liderazgo significativo ya que algunos de los autores pertenecientes a la institución aparecen como primer o último firmante, se puede apreciar en el detalle: Primer Autor (de Celis-Ruiz, E) y Último Autor (DIEZ TEJEDOR, EXUPERIO).

el autor responsable de establecer las labores de correspondencia ha sido FUENTES GIMENO, BLANCA EULALIA.