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Marin Gabriel, Miguel AngelAutor o Coautor

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11 de noviembre de 2024
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Artículo
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Safety and Immunogenicity of a ChAd155-Vectored Respiratory Syncytial Virus Vaccine in Infants 6-7 Months of age: A Phase 1/2 Randomized Trial

Publicado en:Journal Of Infectious Diseases. 229 (1): 95-107 - 2024-01-12 229(1), DOI: 10.1093/infdis/jiad271

Autores: Saez-Llorens, Xavier; Norero, Ximena; Mussi-Pinhata, Marisa Marcia; Luciani, Kathia; Salamanca de la Cueva, Ignacio; Diez-Domingo, Javier; Lopez-Medina, Eduardo; Epalza, Cristina; Brzostek, Jerzy; Szymanski, Henryk; Boucher, Francois D; Cetin, Benhur S; De Leon, Tirza; Dinleyici, Ener Cagri; Marin Gabriel, Miguel Angel; Ince, Tolga; Macias-Parra, Mercedes; Langley, Joanne M; Martinon-Torres, Federico; Ramet, Mika; Kuchar, Ernest; Pinto, Jorge; Puthanakit, Thanyawee; Baquero-Artigao, Fernando; Gattinara, Guido Castelli; Merino Arribas, Jose Manuel; Ramos Amador, Jose Tomas; Szenborn, Leszek; Tapiero, Bruce; Anderson, Evan J; Campbell, James D; Faust, Saul N; Nikic, Vanja; Zhou, Yingjun; Pu, Wenji; Friel, Damien; Dieussaert, Ilse; Lopez, Antonio Gonzalez; McPhee, Roderick; Stoszek, Sonia K; Vanhoutte, Nicolas

Afiliaciones

Caja Seguro Social, Hosp Especialidades Pediat Omar Torrijos Herrera, Dept Infect Dis, Panama City, Panama - Autor o Coautor
Cevaxin Sede David, Dept Vaccines, Chiriqui, Panama - Autor o Coautor
Chulalongkorn Univ, Dept Pediat, Fac Med, Bangkok, Thailand - Autor o Coautor
Ctr Invest Biomed Red Enfermedades Infecciosas, Madrid, Spain - Autor o Coautor
Ctr Vacunac Int, Vaccine Res Dept, Panama City, Panama - Autor o Coautor
Dalhousie Univ, IWK Hlth & Nova Scotia Hlth, Canadian Ctr Vaccinol, Halifax, NS, Canada - Autor o Coautor
Dokuz Eylul Univ, Fac Med, Dept Social Pediat, Izmir, Turkiye - Autor o Coautor
Emory Univ, Sch Med, Dept Med, Atlanta, GA USA - Autor o Coautor
Emory Univ, Sch Med, Dept Pediat, Atlanta, GA USA - Autor o Coautor
Erciyes Univ, Fac Med, Dept Pediat Infect Dis, Kayseri, Turkiye - Autor o Coautor
Eskisehir Osmangazi Univ, Fac Med, Dept Pediat, Eskisehir, Turkiye - Autor o Coautor
Fdn Invest Biomed Hosp 12 Octubre, Inst Invest Sanitaria Hosp Octubre 12, Hosp Univ Octubre 12, Pediat Infect Dis Unit,Dept Pediat,Res & Clin Tra, Madrid, Spain - Autor o Coautor
FISABIO Fdn Fomento Invest Sanitaria & Biomed Com, Ctr Invest Biomed Red Epidemiol & Publ Hlth, Valencia, Spain - Autor o Coautor
Grp Inst Hispalense Pediat, Unidad Invest, Seville, Spain - Autor o Coautor
GSK, Biostat, Rockville, MD USA - Autor o Coautor
GSK, Vaccines, Wavre, Belgium - Autor o Coautor
Healthcare Res Inst Santiago de Compostela, Vaccines Infect & Pediat Res Grp, Santiago De Compostela, Spain - Autor o Coautor
Hosp Clin Univ Santiago de Compostela, Dept Pediat, Translat Pediat & Infect Dis Sect, Santiago De Compostela, Spain - Autor o Coautor
Hosp Nino Dr Jose Renan Esquivel, Dept Infect Dis, Panama City, Panama - Autor o Coautor
Hosp Univ Infantil La Paz, Ctr Invest Biomed Red Enfermedades Infecciosas, Serv Pediat Enfermedades Infecciosas & Trop, ISCIII, Madrid, Spain - Autor o Coautor
Inst Nacl Pediat, Mexico City, DF, Mexico - Autor o Coautor
Inst Salud Carlos III, Ctr Invest Biomed Red Resp Dis, Madrid, Spain - Autor o Coautor
Med Univ Warsaw, Dept Pediat, Clin Assessment Unit, Warsaw, Poland - Autor o Coautor
Moderna Inc, Cambridge, MA USA - Autor o Coautor
Nuevo Hosp Univ Burgos, Dept Pediat, Burgos, Spain - Autor o Coautor
Osped Pediat Bambino Gesu, Ist Ricovero & Cura Carattere Sci, Dipartimento Pediat Univ Osped, Ctr Vaccinaz, Rome, Italy - Autor o Coautor
Sabin Vaccine Inst, Washington, DC USA - Autor o Coautor
Secretaria Nacl Ciencia & Tecnol, Panama City, Panama - Autor o Coautor
Sistema Nacl Invest, Panama City, Panama - Autor o Coautor
St Hedwig Silesia Hosp, Dept Pediat, Trzebnica, Poland - Autor o Coautor
Tampere Univ, Vaccine Res Ctr, Tampere, Finland - Autor o Coautor
Univ Autonoma Madrid, Hosp Univ Puerta de Hierro Majadahonda, Dept Pediat, Madrid, Spain - Autor o Coautor
Univ Complutense, Inst Invest Sanitaria Hosp Clin San Carlos, Dept Pediat, Madrid, Spain - Autor o Coautor
Univ Fed Minas Gerais, Sch Med, Dept Pediat, Belo Horizonte, MG, Brazil - Autor o Coautor
Univ Hosp Southampton Natl Hlth Serv Fdn Trust, Biomed Res Ctr, Southampton, Hants, England - Autor o Coautor
Univ Hosp Southampton Natl Hlth Serv Fdn Trust, Natl Inst Hlth & Care Res Southampton Clin Res Fa, Southampton, Hants, England - Autor o Coautor
Univ Laval, Ctr Hosp Univ Quebec, Dept Pediat, Quebec City, PQ, Canada - Autor o Coautor
Univ Maryland, Sch Med, Dept Pediat, Ctr Vaccine Dev & Global Hlth, Baltimore, MD 21201 USA - Autor o Coautor
Univ Montreal, Ctr Hosp Univ St Justine, Montreal, PQ, Canada - Autor o Coautor
Univ Sao Paulo, Ribeirao Preto Med Sch, Dept Pediat, Sao Paulo, Brazil - Autor o Coautor
Univ Southampton, Fac Med, Southampton, Hants, England - Autor o Coautor
Univ Southampton, Inst Life Sci, Southampton, Hants, England - Autor o Coautor
Univ Valle, Ctr Estudios Infectol Pediat, Dept Pediat, Clin Imbanaco,Grp Quironsalud, Cali, Colombia - Autor o Coautor
Wroclaw Med Univ, Dept Pediat & Infect Dis, Wroclaw, Poland - Autor o Coautor
Zespol Opieki Zdrowotnej Debicy, Oddzial Dzieciecy, Debica, Poland - Autor o Coautor
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Resumen

Background. Respiratory syncytial virus (RSV) is a common cause of lower respiratory tract infections in infants. This phase 1/2, observer-blind, randomized, controlled study assessed the safety and immunogenicity of an investigational chimpanzee-derived adenoviral vector RSV vaccine (ChAd155-RSV, expressing RSV F, N, and M2-1) in infants. Methods. Healthy 6- to 7-month-olds were 1:1:1-randomized to receive 1 low ChAd155-RSV dose (1.5 x 10(10) viral particles) followed by placebo (RSV_1D); 2 high ChAd155-RSV doses (5 x 10(10) viral particles) (RSV_2D); or active comparator vaccines/placebo (comparator) on days 1 and 31. Follow-up lasted approximately 2 years. Results. Two hundred one infants were vaccinated (RSV_1D: 65; RSV_2D: 71; comparator: 65); 159 were RSV-seronaive at baseline. Most solicited and unsolicited adverse events after ChAd155-RSV occurred at similar or lower rates than after active comparators. In infants who developed RSV infection, there was no evidence of vaccine-associated enhanced respiratory disease (VAERD). RSV-A neutralizing titers and RSV F-binding antibody concentrations were higher post-ChAd155-RSV than postcomparator at days 31, 61, and end of RSV season 1 (mean follow-up, 7 months). High-dose ChAd155-RSV induced stronger responses than low-dose, with further increases post-dose 2. Conclusions. ChAd155-RSV administered to 6- to 7-month-olds had a reactogenicity/safety profile like other childhood vaccines, showed no evidence of VAERD, and induced a humoral immune response.

Palabras clave

Chad155Chimpanzee-derived adenoviral vector vaccineImmunogenicityInfantRespiratory tract infectionRsvSafetyVaccine-associated enhanced respiratory diseasVaccine-associated enhanced respiratory disease

Indicios de calidad

Impacto bibliométrico. Análisis de la aportación y canal de difusión

El trabajo ha sido publicado en la revista Journal Of Infectious Diseases debido a la progresión y el buen impacto que ha alcanzado en los últimos años, según la agencia WoS (JCR), se ha convertido en una referencia en su campo. En el año de publicación del trabajo, 2024 aún no existen indicios calculados, pero en 2023, se encontraba en la posición 19/137, consiguiendo con ello situarse como revista Q1 (Primer Cuartil), en la categoría Infectious Diseases.

Desde una perspectiva relativa, y atendiendo al indicador del impacto normalizado calculado a partir del Field Citation Ratio (FCR) de la fuente Dimensions, arroja un valor de: 3.02, lo que indica que, de manera comparada con trabajos en la misma disciplina y en el mismo año de publicación, lo ubica como trabajo citado por encima de la media. (fuente consultada: Dimensions Oct 2025)

De manera concreta y atendiendo a las diferentes agencias de indexación, el trabajo ha acumulado, hasta la fecha 2025-10-26, el siguiente número de citas:

  • WoS: 3
  • Scopus: 7

Impacto y visibilidad social

Desde la dimensión de Influencia o adopción social, y tomando como base las métricas asociadas a las menciones e interacciones proporcionadas por agencias especializadas en el cálculo de las denominadas “Métricas Alternativas o Sociales”, podemos destacar a fecha 2025-10-26:

  • El uso, desde el ámbito académico evidenciado por el indicador de la agencia Altmetric referido como agregaciones realizadas por el gestor bibliográfico personal Mendeley, nos da un total de: 27.
  • La utilización de esta aportación en marcadores, bifurcaciones de código, añadidos a listas de favoritos para una lectura recurrente, así como visualizaciones generales, indica que alguien está usando la publicación como base de su trabajo actual. Esto puede ser un indicador destacado de futuras citas más formales y académicas. Tal afirmación es avalada por el resultado del indicador “Capture” que arroja un total de: 27 (PlumX).

Con una intencionalidad más de divulgación y orientada a audiencias más generales podemos observar otras puntuaciones más globales como:

  • El Score total de Altmetric: 3.75.
  • El número de menciones en la red social X (antes Twitter): 5 (Altmetric).

Análisis de liderazgo de los autores institucionales

Este trabajo se ha realizado con colaboración internacional, concretamente con investigadores de: Belgium; Brazil; Canada; Colombia; Finland; Italy; Mexico; Panama; Poland; Thailand; Turkey; United Kingdom; United States of America.